Chute de cheveux au Chili, Université du Chili

Auteurs
Loubies Muñoz Rodrigo, Arellano Ruiz Roberto, Ehrmantraut Bonilla María José, Ceballos Bravo Carolina, Escanilla Figueroa Claudio, Sepulveda Muñoz Alejandro, et Guerrero Araya Robinson, Stefanie Seyda

Sponsor
Université du Chili

Objectifs de l'étude :
Étudier l'efficacité et la tolérance des solutions Hair Activator, MKMS24 à 7 % d'actifs, dans le traitement des zones d'alopécie diffuse non cicatricielle en utilisant des technologies non invasives dans le traitement de la perte de cheveux.

Conception de l'étude
Il s'agissait d'une étude cosmétique comparative intra-individuelle, randomisée et en aveugle. Un total de 30 sujets ont participé à l'essai clinique qui a été mené à la clinique universitaire du Chili. L'étude a commencé en septembre et s'est terminée en novembre 2018 avec une durée de 90 jours.

Contexte
La perte de cheveux peut survenir à tout âge, bien qu'elle soit plus fréquente chez les personnes âgées de 15 à 29 ans. Environ 30 à 40 % des femmes connaissent une perte de cheveux. Les hommes sont considérablement plus touchés par la perte de cheveux. Statistiquement, 70 % des hommes connaissent ce problème.

Dans cet essai clinique, les investigateurs visent à confirmer l'efficacité et la tolérance de la solution Hair Activator, contenant 7% de MKMS24 actif, dans le traitement des zones d'alopécie diffuse non cicatricielle en utilisant des technologies non invasives dans le traitement de la perte de cheveux. Hair Activator Solution contient 7% de MMS24 actif, un actif anti-chute unique à base de lentille, de thym et de bambou. MKMS24 stimule fortement la papille dermique à produire le facteur de croissance des fibroblastes 7 (FGF7) et la protéine Nogin. La Nogin a une fonction indirecte, inhibant l'activité de la protéine morphogénétique osseuse 4 (BMP4), avec un rôle suppressif dans la transition de la phase télogène à la phase anagène. Le FGF7 stimule directement la papille dermique pour démarrer un nouveau cycle pilaire. MKMS24 agit également en inhibant les 5 alpha réductases.

Patients et méthodes
Les sujets étaient 30 patients volontaires atteints d'alipecie diffuse non cicatrisante d'un hôpital public ainsi que d'une clinique privée de Santiago du Chili. Au cours des 90 derniers jours, les volontaires n'ont pas eu de traitements antérieurs afin de confirmer l'efficacité clinique du traitement basé sur Hair Activator Solutions, 7% actif MKMS24. Les patients ont appliqué le produit deux fois par jour, le matin et le soir, conformément aux instructions du fabricant, pendant une période de 12 semaines.

En outre, l'étude a permis d'évaluer le nombre de follicules pileux à différents stades du cycle de croissance des cheveux à l'aide de technologies non invasives et d'évaluer les propriétés des Hair Activator Solutions, le questionnaire étant facultatif. Les paramètres à étudier ont été évalués par des examens cliniques, des méthodes instrumentales et un questionnaire appliqué par des professionnels. L'objectif du questionnaire était, d'une part, l'évaluation subjective du produit, respectivement l'acceptation cosmétique de la formulation et, d'autre part, l'évaluation subjective de l'efficacité du produit (augmentation du volume capillaire).

(augmentation du volume capillaire). Au cours de la période d'étude, les effets indésirables tels que brûlures, démangeaisons et desquamation, ainsi qu'une éventuelle contre-indication au produit ont été évalués. De plus, aucune autre hormone de croissance capillaire ou shampooing au silicone n'a été utilisé pendant cette période.

Les patients sélectionnés pour l'étude devaient répondre aux caractéristiques suivantes :

• Volontaires diagnostiqués avec une alopécie diffuse non cicatrisée,
• Âge compris entre 20 et 65 ans,
• Pas de changement d'hormonothérapie au cours des 90 derniers jours ou pendant l'étude,
• Aucun traitement topique ou systémique au début de l'étude et/ou 90 jours avant,
• Aucun antécédent d'intolérance aux produits topiques, et
• Signature d'un consentement éclairé.

L'étude a exclu les patients présentant au moins l'une des caractéristiques suivantes :

• Grossesse ou allaitement,
• Traitement en cours pour une alopécie ou au cours des 6 derniers mois,
• Diagnostic d'alopécie cicatricielle,
• Effluvium anagène,
• Antécédents de réactions allergiques au produit utilisé, ou
• Pathologie systémique, cutanée ou tout médicament susceptible de modifier les paramètres à évaluer.

Les patients ont été évalués au jour 0, au jour 45 et au jour 90. Tout d'abord, le type d'alopécie a été diagnostiqué cliniquement. Pour ce faire, on a examiné les antécédents cliniques, procédé à un examen physique et, si nécessaire, effectué des tests de laboratoire (hématologie, ferrémie, profil thyroïdien). Une photographie numérique et un trichogramme conventionnel ont également été réalisés.

Les produits ont été livrés avec les instructions du fabricant et un shampooing standard a été fourni. Il avait pour consigne de donner un avertissement en cas de plainte et de ne pas utiliser de produits interagissant avec l'étude (shampooing anti-chute, autres traitements contre la chute des cheveux, etc.)

Résultats
Les produits ont été livrés avec les instructions du fabricant et un shampooing standard a été fourni. Il avait pour consigne d'émettre un avertissement en cas de plainte et de ne pas utiliser de produits interagissant avec l'étude (shampooing anti-chute, autres traitements contre la chute des cheveux, etc.)

Les sujets étaient 30 patients volontaires atteints d'alopécie diffuse non cicatrisante d'un hôpital public ainsi que d'une clinique privée de Santiago du Chili. Au cours des 90 derniers jours, les volontaires n'ont pas eu de traitements antérieurs afin de confirmer l'efficacité clinique du traitement basé sur Hair Activator Solutions, 7% actif MKMS24. Les patients ont appliqué le produit deux fois par jour, le matin et le soir, conformément aux instructions du fabricant, pendant une période de 12 semaines.

En outre, l'étude a permis d'évaluer le nombre de follicules pileux à différents stades du cycle de croissance des cheveux à l'aide de technologies non invasives et d'évaluer les propriétés des Hair Activator Solutions, le questionnaire étant facultatif. Les paramètres à étudier ont été évalués par des examens cliniques, des méthodes instrumentales et un questionnaire appliqué par des professionnels. L'objectif du questionnaire était, d'une part, l'évaluation subjective du produit respectivement l'acceptation cosmétique de la formulation et, d'autre part, l'évaluation subjective de l'efficacité du produit (augmentation du volume capillaire). Au cours de la période d'étude, les effets indésirables tels que brûlures, démangeaisons et desquamation, ainsi qu'une éventuelle contre-indication au produit ont été évalués. Par ailleurs, aucune autre hormone de croissance capillaire ni aucun shampooing à base de silicone n'ont été utilisés pendant cette période.

Après 90 jours de traitement, les patients présentent un trichogramme anagène significativement plus élevé, p<0,001, et un trichogramme télogène significativement plus bas, p<0,001.

Sur l'échelle mesurée, la qualité de vie moyenne était inférieure à 90 jours. Ainsi, après 90 jours de traitement, les patients avaient un score de qualité de vie significativement inférieur, p = 0,004, ce qui se traduit par une amélioration de la qualité de vie selon le DLQI.

En résumé, 93 % des patients ont été très satisfaits de Hair Activator Solutions. De plus, aucun des patients n'a ressenti le produit comme désagréable, comme le montre le graphique. 85% des patients ont remarqué des améliorations, 81% des patients ont remarqué une augmentation de la densité des cheveux, 66% des patients ont remarqué une diminution de la perte de cheveux, et une meilleure apparence générale de leurs cheveux. En outre, 85 % des patients recommanderaient Hair Activator Solutions et 97 % des patients continueraient à utiliser le produit.

Aucun des résultats présentés ci-dessus n'a été associé à la réponse au traitement. De plus, la réponse au traitement était indépendante du sexe et de l'âge du patient. Aucun effet indésirable n'a été associé à l'utilisation du produit.

Les photos cliniques du jour 0 par rapport au jour 90 sont présentées ci-dessous :

Les patients qui ont utilisé les solutions Hair Activator ont montré une amélioration statistiquement significative du trichogramme, avec une augmentation des poils anagènes et une diminution des poils télogènes. Cela correspondait à la perception par les patients d'une amélioration de l'apparence, du volume-densité et d'une diminution de la perte de cheveux. En outre, l'aspect cosmétique du produit a été accepté par la plupart des patients. La plupart des patients continueraient à utiliser le produit et le recommanderaient.

Conclusions
Dans cet essai clinique, les investigateurs confirment l'efficacité et la tolérance significatives de l'activateur capillaire MKMS24.